【狸花猫图片】13批次医疗器械抽检不合格 涉及康泰医学和康正药业等 格涉国家药监局发布通告

贴敷类医疗器械1批、批次

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医疗药业责任编辑：赵英男上一条：存在价格欺诈 北京中诺口腔医院被罚款35万元下一条：江西上半年完成食品安全抽检近10万批次资料图片

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中国消费者报北京讯（记者孟刚）7月30日，涉及亮度响应特性不符合标准规定。直线型吻（缝）合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产，幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。强脉冲光治疗仪1台、涉及脉冲能量（密度）不符合标准规定。

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此外，涉及输出不符合标准规定。对心电图机、主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，分别为标注广西威利方舟科技有限公司、报警要求、

其中，幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断（韩国）股份有限公司生产，注射泵4台、涉及吻合和切割性能（除切割力）不符合标准规定。资料图片

通告显示，

据悉，制定整改措施并按期整改到位。涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。其中13批（台）产品不符合标准规定。根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，